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Data: 27/04/2012
Regulatory Affairs Associate
Si ricerca un candidato/a da inserire nel Team Regolatorio che supporti le responsabili delle singole aree terapeutiche.
Al candidato/a è richiesta la conoscenza della normativa regolatoria ed esperienza, specificatamente nella gestione di nuove domande di Autorizzazione all’Immissione in Commercio, sia con procedura nazionale che MRP/DCP, variazioni, supporto nella valutazione ed analisi di problematiche CMC, rinnovo dell’AIC, nonchè di tutte le problematiche inerenti la gestione della procedura centralizzata a livello nazionale.
E’ gradita esperienza nella valutazione degli aspetti regolatori relativi alla gestione del packaging.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche, preferibile CTF/Farmacia;
• Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel Regulatory Affairs;
• Buona conoscenza della normativa Europea ed Italiana, linee guida EMA ed ICH;
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
• Completano il profilo flessibilità, ottime doti relazionali e comunicative, capacità di problem solving e determinazione nel perseguire gli obiettivi concordati.
Si offre contratto a termine per 12 mesi.
Luogo di lavoro: Basiglio Milano 3
Field Medical Advisor Area Cardiometabolica
Il Field Medical Advisor ha l’obiettivo – per un’area geografica assegnata – di essere il principale punto di riferimento per le tematiche di natura medico-scientifica per interlocutori sia aziendali che esterni contribuendo al raggiungimento di risultati di business.
Mansioni:
- Impostare e realizzare con i centri di riferimento studi e ricerche cliniche;
- Progettare e realizzare attività scientifiche ed educazionali sul territorio di competenza;
- Curare e sviluppare i rapporti con gli Opinion Leaders;
- Fornire supporto scientifico agli ISF.
Requisiti:
• Laurea in Medicina e Chirurgia, con consolidate skills nella gestione di studi clinici in accordo alle GCP. Verranno considerati anche medici con esperienza ospedaliera;
• Ottime capacità comunicative ed interpersonali;
• Forte tensione al risultato;
• Proattività ed entusiasmo.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
Residenza preferenziale: PD, VR, VE, UD.
Maggiori informazioni potrai trovarle al link di seguito:
Sito web: http://www.astrazeneca.it/lavorare-in-astrazeneca/lavora-con-noi/vacancy-e-invio-candidatura/
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